O impacto da calibração no desempenho de dispositivos médicos e na segurança do paciente

Altayyar Saleh, S. ; Mousa, M. A. ; Alfaifi, A. M. ; Negm, A. E. ; Ali, M. O.
Título original:
O impacto da calibração no desempenho de dispositivos médicos e na segurança do paciente
Resumo:

Os hospitais e profissionais da saúde estão fazendo esforços para reduzir os custos do cuidado de saúde sem comprometer a sua qualidade nem a realização de um diagnóstico médico adequado. Estão se tornando mais conscientes da importância da calibração dos dispositivos médicos nas unidades de saúde e do seu impacto sobre a qualidade dos serviços de saúde e a segurança do paciente. Os profissionais da saúde estão começando a perceber que a mera manutenção dos dispositivos médicos, sem uma boa calibração, pode ser insuficiente para garantir o funcionamento adequado, com medições precisas e confiáveis – que são fundamentais para que os profissionais tomem decisões médicas apropriadas. Dispositivos médicos não calibrados podem levar a medições imprecisas, que terão um importante impacto negativo sobre a qualidade do cuidado de saúde prestado aos pacientes e podem aumentar o seu custo, submetendo os pacientes a tratamentos médicos excessivos. Este estudo foi realizado em uma amostra representativa de 20,5% do total (1.034) de dispositivos médicos de alto risco, classificados em seis categorias de dispositivos. O objetivo deste estudo foi examinar o impacto da calibração dos dispositivos médicos sobre o desempenho e a segurança do paciente, investigando o seu desempenho em comparação com referências internacionais ou com as recomendações dos fabricantes. Ao todo, 34% dos dispositivos da amostra fracassaram no teste visual, 5% no teste de segurança e 58% no teste de desempenho. No entanto, é importante observar que não ocorreram mortes ou incidentes graves associados a estes dispositivos. Em conclusão, estes dispositivos não atendem aos padrões internacionais, e o seu uso continuado pode comprometer a segurança do paciente.

Resumo Original:

Hospitals and health care providers are striving to reduce health care cost without compromising the quality of health care and appropriate medical diagnosis. They are becoming more aware of the importance of medical devices calibration in their health care facilities, and the impact it has on both the quality of health services provided to the patients, and patient’s safety. Healthcare providers are beginning to realize that the maintenance of medical devices alone, without assuring proper calibration, may not be sufficient enough to ensure proper function, adequate and reliable measurements. Accurate and reliable measurements are crucial for appropriate medical decisions. On the contrary, un-calibrated medical devices may lead to imprecise measurements. These measurements will have a significant negative impact on the quality of the healthcare provided to patients and might increase the healthcare cost by subjecting patients to excessive medical treatment. The study was conducted on a representative sample of 20.5% from total asset (1034) of high risk medical devices representing 6 devices categories. The objective of this study is to examine the impact of calibration of medical devices on performance and patient’s safety by investigating devices performance against international standard reference or manufacturer recommendations. 34% of the sample failed the visual test, 5% failed the safety test, and 58% failed the performance test. However, it is important to note that there was no death or serious incidents associated with these devices. In conclusion, these devices do not meet the international standard and continued use of such devices can compromise patient’s safety. © 2018, Scientific Publishers of India. All rights reserved.

Fonte:
; 29(12): 2553-2560; 2018. DOI: 10.4066/biomedicalresearch.29-18-550.